Ver el código de «Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System»

{| class="infobox" style="width:22em; border: 1px solid #a2a9b1; border-spacing: 3px; background-color: #f8f9fa; color: black; margin: 0.5em 0 0.5em 1em; padding: 0.2em; float: right; clear: right; font-size: 88%; line-height: 1.5em;"
|+ style="font-size: 125%; font-weight: bold;" | Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System
|-
| colspan="2" style="text-align: center;" | <!-- ESPACIO PARA IMAGEN: Usa el formato: [[Archivo:Tu_Imagen.jpg|250px]] reemplazando el div de abajo. -->
<div style="width: 250px; height: 150px; background: #e0e0e0; border: 1px dashed #999; margin: 0 auto; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #555;">[Insertar Imagen Aquí]</div>
|-
| colspan="2" style="text-align: center; font-size: smaller;" | Sistema cuaternario para desarrollo de métodos, con rendimiento de UHPLC y compatibilidad con métodos de HPLC existentes.
|-
! style="text-align: left; vertical-align: top; width: 40%;" | Tipo
| Cromatógrafo de líquidos de [[Cromatografía de líquidos de ultra alta resolución|ultra alta resolución]] (UPLC/UHPLC), compatible con HPLC
|-
! style="text-align: left; vertical-align: top;" | Fabricante
| Waters Corporation
|-
! style="text-align: left; vertical-align: top;" | Diseño
| Modular; parte de la serie ACQUITY UPLC PLUS
|-
! style="text-align: left; vertical-align: top;" | Mecanismo de mezcla
| Cuaternaria (''Quaternary Solvent Manager'', QSM), a baja presión
|-
! style="text-align: left; vertical-align: top;" | Intervalo de flujo
| 0.001 a 2.200 mL/min<ref name="specsheet">Waters Corporation. ''ACQUITY UPLC H-Class PLUS System — Instrument Specifications'', documento 720006160EN, marzo de 2021. [https://www.waters.com/content/dam/waters/de/library/specifications/2021/waters-specification-ACQUITYUPLCH-ClassPLUSSystem-720006160.pdf PDF]. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref>
|-
! style="text-align: left; vertical-align: top;" | Presión máxima
| 15,000 psi (≈ 1034 bar) hasta 1.0 mL/min; desciende a 7800 psi (≈ 538 bar) a 2.2 mL/min<ref name="specsheet" />
|-
! style="text-align: left; vertical-align: top;" | Intervalo de pH
| 1 a 12.5<ref name="specsheet" />
|-
! style="text-align: left; vertical-align: top;" | Software de control
| Empower, MassLynx, UNIFI<ref name="specsheet" />
|}

El '''Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System''' es un [[Cromatografía de líquidos de ultra alta resolución|cromatógrafo de líquidos de ultra alta resolución]] (UPLC) de diseño modular, fabricado por Waters Corporation, que combina una bomba de mezcla cuaternaria con la tolerancia de presión necesaria para trabajar con columnas de partícula sub-2 µm.<ref name="specsheet" /> Forma parte de la serie ACQUITY UPLC PLUS, presentada por Waters en 2018 como sucesora de los sistemas ACQUITY UPLC H-Class, H-Class Bio e I-Class (sin el sufijo "PLUS"), dentro de la línea de instrumentos ACQUITY UPLC introducida originalmente en 2004.<ref name="lanzamientoplus">Wiley Analytical Science. [https://analyticalscience.wiley.com/content/news-do/waters-introduces-new-acquity-uplc-plus-series Waters introduces new ACQUITY UPLC PLUS series]. Nota de prensa sobre el lanzamiento de la serie ACQUITY UPLC PLUS, 2018. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref>

A diferencia del [[Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS|ACQUITY UPLC I-Class PLUS System]] —que usa una bomba binaria orientada a la mínima dispersión y al acoplamiento con espectrometría de masas—, el H-Class PLUS está orientado al desarrollo de métodos y a la transición gradual de HPLC a UPLC, gracias a la flexibilidad de su bomba cuaternaria.<ref name="iclass">Waters Corporation. [https://www.waters.com/nextgen/us/en/products/chromatography/chromatography-systems/acquity-uplc-i-class-plus-system.html ACQUITY UPLC I-Class PLUS System]. Página oficial del producto. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref>

== Configuraciones ==
El sistema se ofrece en dos configuraciones principales, que comparten la misma bomba cuaternaria y difieren en los materiales de la ruta de flujo:<ref name="specsheet" /><ref name="biospecsheet">Waters Corporation. ''ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio System — Instrument Specifications'', documento 720006159EN, marzo de 2021. [https://www.waters.com/content/dam/waters/en/library/specifications/2021/720006159en.pdf PDF]. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref>

{| class="wikitable" style="width: 100%; text-align: left;"
|+ Configuraciones del ACQUITY UPLC H-Class PLUS System
! Configuración !! Materiales de la ruta de flujo !! Aplicación
|-
| H-Class PLUS (estándar) || Acero inoxidable 316L y otros materiales convencionales || Análisis de rutina y desarrollo de métodos en general
|-
| H-Class PLUS Bio || Titanio, MP35N y otros materiales bio-inertes || Separación de biomoléculas (intercambio iónico, exclusión por tamaño, HILIC, fase inversa)
|}<ref name="biospecsheet" />

== Especificaciones técnicas ==
{| class="wikitable" style="width: 100%; text-align: left;"
|+ Parámetros operativos y físicos, según la ficha técnica oficial de Waters (2021)
! Característica !! Valor
|-
| Presión máxima || 15,000 psi hasta 1.0 mL/min; 7800 psi hasta 2.2 mL/min (con firmware 1.6x o posterior)
|-
| Intervalo de flujo || 0.001 a 2.200 mL/min, en incrementos de 0.001 mL/min
|-
| [[Volumen de retardo|Volumen de retardo del gradiente]] || ≤ 300 µL (incluye el mezclador estándar de 100 µL)
|-
| Volumen muerto total del sistema || ≤ 400 µL (incluye el mezclador estándar de 100 µL)
|-
| Dispersión total del sistema (5σ) || ≤ 12 µL, en configuración predeterminada
|-
| Ciclo de inyección || ≤ 30 segundos, de inyección a inyección
|-
| Volumen de inyección || 0.1 a 10.0 µL de forma estándar; ampliable hasta 1000 µL con bucles de extensión opcionales
|-
| Arrastre de muestra (''carryover'') || ≤ 0.002 % (cafeína, UV); ≤ 0.002 % (sulfadimetoxina, MS)
|-
| Control térmico del automuestreador || 4.0 a 40.0 °C
|-
| Control térmico del compartimento de columnas || 4.0 a 90.0 °C (módulo de gestión de columnas, CM-A/CM-Aux); 20.0 a 90.0 °C (horno simple, CH-A/CH-30A)
|-
| Capacidad de columnas || 2 columnas (hasta 150 mm) o 4 columnas (hasta 50 mm) en un módulo CM-A; hasta 6 columnas combinando un CM-A con dos módulos CM-Aux
|-
| Capacidad de muestras (automuestreador) || 768 posiciones en dos microplacas de 384 pocillos, o 96 viales de 2 mL
|-
| Capacidad de muestras (''Sample Organizer'' opcional) || Hasta 7296 muestras en 19 microplacas de 384 pocillos
|-
| Intervalo de pH || 1 a 12.5
|}<ref name="specsheet" />

== Componentes del sistema ==

=== Gestor de disolventes cuaternario (QSM) ===
El ''Quaternary Solvent Manager'' (QSM) mezcla hasta cuatro disolventes a baja presión mediante una válvula proporcional, con desgasificación de vacío integrada de cuatro canales.<ref name="specsheet" /> Incorpora la tecnología '''Auto•Blend Plus''', que permite preparar en línea una fase móvil con un pH y una fuerza iónica definidos a partir de disolventes puros o soluciones concentradas, en lugar de premezclar manualmente los amortiguadores (''buffers'').<ref name="specsheet" /> Su presión máxima es de 15,000 psi hasta 1.0 mL/min, y disminuye a 7800 psi a 2.2 mL/min.<ref name="specsheet" />

=== Gestor de muestras (SM-FTN) ===
El [[Automuestreador|gestor de muestras]] usa un diseño de aguja de flujo pasante (''Flow-Through Needle'', FTN), con un intervalo de inyección de 0.1 a 10.0 µL de forma estándar, ampliable hasta 1000 µL con bucles de extensión opcionales.<ref name="specsheet" /> El arrastre de muestra reportado es de 0.002 % o menor, evaluado con cafeína (UV) y con sulfadimetoxina (MS).<ref name="specsheet" /> Su compartimento de muestras se controla entre 4.0 y 40.0 °C.<ref name="specsheet" />

=== Compartimento y gestión de columnas ===
El sistema admite un horno de columna sencillo (CH-A, hasta 150 mm; o CH-30A, hasta 300 mm) o un módulo de gestión de columnas (CM-A) con válvulas de conmutación automática, que admite 2 columnas de hasta 150 mm o 4 columnas de hasta 50 mm; combinando un CM-A con hasta dos módulos CM-Aux adicionales, el sistema admite hasta 6 columnas en total.<ref name="specsheet" /> Ambas opciones incorporan precalentamiento activo del disolvente y la tecnología '''eCord''' de trazabilidad, que registra y archiva el historial de uso de cada columna equipada con el chip correspondiente.<ref name="specsheet" />

=== Sample Organizer (opcional) ===
El ''Sample Organizer'' opcional amplía la capacidad de muestras hasta 7296 muestras en 19 microplacas de 384 pocillos, con control de temperatura entre 4.0 y 40.0 °C.<ref name="specsheet" />

== Cumplimiento normativo y transferencia de métodos ==
Como con el resto de equipos de esta wiki, la migración de un método hacia o desde este sistema se evalúa frente a los criterios de [[Aptitud del sistema|aptitud del sistema]] descritos en el [[USP Capítulo General 621 (Cromatografía)|capítulo 621 de la USP]] y, en el contexto mexicano, en el [[MGA 0241 (FEUM) – Cromatografía]]; ninguno de los dos documentos exige una marca o modelo de equipo concreto. La presión máxima de 15,000 psi (≈ 1034 bar) permite trabajar con columnas de partícula de hasta 1.7 µm, lo que en la práctica facilita transferir un método desarrollado con partículas de 5 µm hacia una columna de menor tamaño de partícula sin cambiar de plataforma.<ref name="specsheet" />

El volumen de retardo del gradiente (≤ 300 µL) es considerablemente menor que el de los sistemas de HPLC convencionales documentados en esta wiki, lo que puede afectar los tiempos de retención al transferir un método sin ajustes desde un sistema con mayor volumen de retardo. Para compensar estas diferencias sin necesidad de revalidar el método, Waters incorpora la tecnología '''Gradient SmartStart''', que ajusta automáticamente el inicio del gradiente y los pasos previos a la inyección para compensar diferencias de volumen entre sistemas.<ref name="smartstart">Waters Corporation. [https://www.waters.com/waters/en_US/ACQUITY-UPLC-H-Class/nav.htm?cid=10138533 ACQUITY UPLC H-Class PLUS System]. Página oficial del producto, sección de tecnologías. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref> De forma equivalente, Agilent documenta que la tecnología ISET de sus bombas más recientes puede emular el perfil hidráulico de un sistema Waters Alliance o Waters H-Class para facilitar la transferencia de métodos en sentido inverso.<ref name="iset">Agilent Technologies. [https://www.agilent.com/en/product/liquid-chromatography/hplc-components-accessories/hplc-pumps/1290-high-speed-pump 1290 Infinity III High Speed Pump]. Página oficial del producto (aplicable a la generación Infinity II, que usa el mismo módulo G7120A). Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref>

== Comparación con otros sistemas ==
{| class="wikitable" style="width: 100%; text-align: left;"
|+ Presión máxima frente a otros sistemas UHPLC documentados en esta wiki
! Sistema !! Mezcla !! Presión máxima
|-
| Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System || Cuaternaria || 15,000 psi (≈ 1034 bar) hasta 1.0 mL/min
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| [[Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS|Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS System]] || Binaria || 18,000 psi (≈ 1241 bar)
|-
| [[Agilent 1290 Infinity II LC]] || Binaria || 1300 bar
|-
| [[Agilent 1260 Infinity II Prime LC]] || Binaria || 800 bar
|}
Frente al [[Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS|I-Class PLUS]], el H-Class PLUS ofrece una presión máxima y una dispersión de banda algo menores, a cambio de la flexibilidad de mezclar hasta cuatro disolventes en una sola bomba. Frente al [[Agilent 1290 Infinity II LC]] (1300 bar, bomba binaria), el H-Class PLUS trabaja a una presión menor, pero cubre un nicho distinto —el desarrollo de métodos con múltiples combinaciones de disolventes— que en el catálogo de Agilent correspondería más de cerca a una configuración con bomba cuaternaria de menor presión.

== Funcionamiento operativo ==
# '''Desarrollo automatizado de métodos.''' Con hasta seis columnas instaladas en compartimentos térmicos independientes y cuatro disolventes conectados al QSM, el equipo puede programarse para evaluar de forma automática distintas combinaciones de columna, pH y gradiente sin intervención del analista.<ref name="specsheet" />
# '''Formulación de fase móvil con Auto•Blend Plus.''' El QSM prepara en línea la fase móvil a partir de disolventes puros o concentrados, ajustando el pH y la fuerza iónica en tiempo real.<ref name="specsheet" />
# '''Trazabilidad de columnas con eCord.''' El sistema lee el chip ''eCord'' de las columnas compatibles y archiva su historial de uso (número de inyecciones, presiones y métodos ejecutados).<ref name="specsheet" />
# '''Precalentamiento activo.''' El disolvente se atempera antes de llegar a la columna, para reducir los gradientes térmicos radiales que ensanchan los picos.<ref name="specsheet" />

== Aplicaciones documentadas ==
* '''Desarrollo y validación de métodos analíticos:''' la bomba cuaternaria, las válvulas de selección de columnas y la tecnología Auto•Blend Plus facilitan explorar distintas condiciones cromatográficas de forma automatizada.
* '''Control de calidad farmacéutico:''' Waters documenta el uso del sistema para el análisis de aditivos en bebidas y para la vigilancia de aminoácidos en medios de cultivo celular, entre otras aplicaciones de rutina.<ref name="appnote1">Waters Corporation. [https://www.waters.com/nextgen/us/en/library/application-notes/2018/soft-drink-analysis-acquity-uplc-h-class-plus-system.html Soft Drink Analysis Using the ACQUITY UPLC H-Class PLUS System]. Nota de aplicación, 2018. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref>
* '''Análisis de biomoléculas (configuración Bio):''' separación por intercambio iónico, exclusión por tamaño, HILIC y fase inversa de biomoléculas, con una ruta de flujo bio-inerte.<ref name="biospecsheet" />

== Trazabilidad, software y ciclo de vida ==
El sistema se controla mediante '''Empower''', '''MassLynx''' o '''UNIFI''', o de forma independiente a través del software de consola del equipo.<ref name="specsheet" /> Empower, el sistema de datos cromatográficos (CDS) más usado en la industria farmacéutica regulada, está diseñado para dar soporte al cumplimiento de la norma estadounidense '''FDA 21 CFR Parte 11''' mediante el rastreo de auditoría (''audit trail'') y controles de acceso e integridad de datos.<ref name="empower">Waters Corporation. [https://www.waters.com/nextgen/us/en/products/chromatography/chromatography-systems/acquity-uplc-h-class-plus-system.html ACQUITY UPLC H-Class PLUS System]. Página oficial del producto. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref> La serie ACQUITY UPLC PLUS incorpora además una herramienta de calificación de sistema automatizada basada en Empower (''System Qualification Tool'', SQT), orientada a reducir el tiempo y costo de las calificaciones operacionales periódicas (OQ/PQ).<ref name="iclass" /> El sistema incorpora también '''Connections INSIGHT''', una función de monitoreo remoto en tiempo real y notificación automática del estado del instrumento.<ref name="specsheet" />

== Estado comercial ==
La serie ACQUITY UPLC PLUS (que incluye el H-Class PLUS, el H-Class PLUS Bio y el I-Class PLUS) se presentó en 2018 como sucesora de los sistemas ACQUITY UPLC H-Class, H-Class Bio e I-Class sin el sufijo "PLUS".<ref name="lanzamientoplus" /> El 4 de octubre de 2020, Waters anunció formalmente el retiro (''End-of-Life'') específicamente de la configuración '''H-Class PLUS Bio''' (y del ''ACQUITY Arc Bio System''), con las siguientes fechas: fin de venta el 30 de junio de 2022, fin de fabricación el 30 de septiembre de 2022, y transición a soporte limitado a partir del 30 de septiembre de 2029.<ref name="eol">Waters Corporation. [https://www.waters.com/nextgen/us/en/support/acquity-uplc-h-class-plus-bio-and-acquity-arc-bio-systems-end-of-life-notification.html ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio and ACQUITY Arc Bio Systems End-of-Life Notification]. Comunicado oficial, 4 de octubre de 2020. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref> El propio comunicado aclara explícitamente que esta notificación '''no''' afecta a la configuración estándar en acero inoxidable del H-Class PLUS, que Waters indica que seguirá ofreciendo a la venta.<ref name="eol" /> Como reemplazo de la configuración Bio, Waters ofrece el '''ACQUITY Premier System''', un sistema de nueva generación con tecnología ''MaxPeak High Performance Surfaces'' (HPS) que Waters describe como la evolución de los sistemas H-Class PLUS e I-Class PLUS.<ref name="premier">Waters Corporation. [https://www.waters.com/nextgen/us/en/products/chromatography/chromatography-systems/acquity-premier-system.html ACQUITY Premier UPLC System]. Página oficial del producto. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref> A septiembre de 2026, la configuración estándar del H-Class PLUS System documentada en esta página sigue vigente en el catálogo de Waters.<ref name="empower" />

== Ubicación en la UNAM ==
La Unidad de HPLC del Instituto de Investigaciones Biomédicas de la UNAM opera un sistema ACQUITY UPLC H-Class de Waters con una bomba cuaternaria (''Quaternary Solvent Manager''), que en su versión UPLC tiene acoplado un detector de arreglo de diodos y en su versión HPLC un detector de fluorescencia y un colector de fracciones; la unidad se especializa en cromatografía de fase inversa para la determinación de catecolaminas, indolaminas, bisfenoles, glucocorticoides y vitaminas liposolubles.<ref name="IIBHPLC">Instituto de Investigaciones Biomédicas, UNAM. [https://www.biomedicas.unam.mx/servicios/unidad-hplc/ Unidad de HPLC]. Consultado el 26 de septiembre de 2026.</ref> La fuente no especifica si se trata de la versión "PLUS" documentada en esta página o de la generación anterior (ACQUITY UPLC H-Class, sin el sufijo "PLUS"), por lo que ese dato no puede confirmarse con la información disponible.

== Véase también ==
* [[Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS|Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS System]]
* [[Waters Alliance e2695 Separations Module]]
* [[Agilent 1290 Infinity II LC]]
* [[Agilent 1260 Infinity II Prime LC]]
* [[Cromatografía de líquidos de ultra alta resolución]]
* [[Volumen de retardo]]
* [[USP Capítulo General 621 (Cromatografía)]]
* [[MGA 0241 (FEUM) – Cromatografía]]
* [[Instrumentación HPLC en la UNAM]]
* [[Aptitud del sistema]]
* [[Automuestreador]]

<br>
{| style="border: 1px solid #ccc; background-color: #f9f9f9; padding: 10px; font-size: 90%; width: 100%; text-align: left;"
|+ '''Ficha de documentación'''
|-
|
* '''Fecha de elaboración:''' 9 de septiembre de 2026; revisión y corrección completa: 26 de septiembre de 2026.
* '''Elaborado por:''' Daniel Morales Gutiérrez.
* '''Nota de verificación:''' la información técnica se contrastó contra las fichas oficiales de especificaciones de Waters para el H-Class PLUS System (720006160EN) y el H-Class PLUS Bio System (720006159EN), ambas alojadas directamente en waters.com, así como contra el comunicado oficial de retiro (''End-of-Life'') de la configuración Bio y la página vigente del producto. Se corrigió una referencia de la versión anterior que enlazaba, por error, a la página del ACQUITY UPLC I-Class PLUS en lugar de a la del H-Class PLUS.
* '''Correcciones respecto a la versión anterior:''' se corrigió el título de la página de "Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS" a "Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System" (título correcto según la lista maestra); se corrigió el enlace roto que apuntaba a la página del I-Class PLUS en lugar de a la del H-Class PLUS; se sustituyeron las referencias alojadas por agregadores o catálogos de terceros (MedicalExpo, un repositorio universitario sin relación directa con Waters, ManualsLib, un blog sobre USP 621) por las fichas oficiales de Waters y por el enlace interno a la página de la wiki sobre el capítulo 621; se eliminó una explicación con notación matemática (número de platos teóricos) y cifras de mejora de tiempos de análisis y ahorro de disolventes sin fuente citada; se corrigieron encabezados con mayúscula inicial en cada palabra a formato de oración y se ajustó el vocabulario de diseño del sistema a un lenguaje más neutral; se corrigió la presión máxima, presentada antes como una cifra fija de 15,000 psi, para reflejar que ese valor solo aplica hasta 1.0 mL/min y disminuye a 7800 psi a 2.2 mL/min; se añadió la sección «Estado comercial», ausente en la versión original, que documenta el retiro oficial (2020–2029) de la configuración Bio y aclara que la configuración estándar sigue vigente; se añadió la sección «Ubicación en la UNAM», con la instalación confirmada en el Instituto de Investigaciones Biomédicas.
* '''Datos pendientes de confirmar:''' ninguno.
|}
<br>

== Referencias ==
<references />

== Enlaces externos ==
* [https://www.waters.com/nextgen/us/en/products/chromatography/chromatography-systems/acquity-uplc-h-class-plus-system.html Página oficial del ACQUITY UPLC H-Class PLUS System (Waters Corporation)]
* [https://www.waters.com/nextgen/us/en/support/acquity-uplc-h-class-plus-bio-and-acquity-arc-bio-systems-end-of-life-notification.html Comunicado oficial de retiro de la configuración H-Class PLUS Bio (Waters Corporation)]