Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System

Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System

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Sistema cuaternario para desarrollo de métodos, con rendimiento de UHPLC y compatibilidad con métodos de HPLC existentes.
Tipo	Cromatógrafo de líquidos de ultra alta resolución (UPLC/UHPLC), compatible con HPLC
Fabricante	Waters Corporation
Diseño	Modular; parte de la serie ACQUITY UPLC PLUS
Mecanismo de mezcla	Cuaternaria (Quaternary Solvent Manager, QSM), a baja presión
Intervalo de flujo	0.001 a 2.200 mL/min
Presión máxima	15,000 psi (≈ 1034 bar) hasta 1.0 mL/min; desciende a 7800 psi (≈ 538 bar) a 2.2 mL/min
Intervalo de pH	1 a 12.5
Software de control	Empower, MassLynx, UNIFI

El Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System es un cromatógrafo de líquidos de ultra alta resolución (UPLC) de diseño modular, fabricado por Waters Corporation, que combina una bomba de mezcla cuaternaria con la tolerancia de presión necesaria para trabajar con columnas de partícula sub-2 µm. Forma parte de la serie ACQUITY UPLC PLUS, presentada por Waters en 2018 como sucesora de los sistemas ACQUITY UPLC H-Class, H-Class Bio e I-Class (sin el sufijo "PLUS"), dentro de la línea de instrumentos ACQUITY UPLC introducida originalmente en 2004.

A diferencia del ACQUITY UPLC I-Class PLUS System —que usa una bomba binaria orientada a la mínima dispersión y al acoplamiento con espectrometría de masas—, el H-Class PLUS está orientado al desarrollo de métodos y a la transición gradual de HPLC a UPLC, gracias a la flexibilidad de su bomba cuaternaria.

Configuraciones

El sistema se ofrece en dos configuraciones principales, que comparten la misma bomba cuaternaria y difieren en los materiales de la ruta de flujo:

Configuraciones del ACQUITY UPLC H-Class PLUS System

Configuración	Materiales de la ruta de flujo	Aplicación
H-Class PLUS (estándar)	Acero inoxidable 316L y otros materiales convencionales	Análisis de rutina y desarrollo de métodos en general
H-Class PLUS Bio	Titanio, MP35N y otros materiales bio-inertes	Separación de biomoléculas (intercambio iónico, exclusión por tamaño, HILIC, fase inversa)

Especificaciones técnicas

Parámetros operativos y físicos, según la ficha técnica oficial de Waters (2021)

Característica	Valor
Presión máxima	15,000 psi hasta 1.0 mL/min; 7800 psi hasta 2.2 mL/min (con firmware 1.6x o posterior)
Intervalo de flujo	0.001 a 2.200 mL/min, en incrementos de 0.001 mL/min
Volumen de retardo del gradiente	≤ 300 µL (incluye el mezclador estándar de 100 µL)
Volumen muerto total del sistema	≤ 400 µL (incluye el mezclador estándar de 100 µL)
Dispersión total del sistema (5σ)	≤ 12 µL, en configuración predeterminada
Ciclo de inyección	≤ 30 segundos, de inyección a inyección
Volumen de inyección	0.1 a 10.0 µL de forma estándar; ampliable hasta 1000 µL con bucles de extensión opcionales
Arrastre de muestra (carryover)	≤ 0.002 % (cafeína, UV); ≤ 0.002 % (sulfadimetoxina, MS)
Control térmico del automuestreador	4.0 a 40.0 °C
Control térmico del compartimento de columnas	4.0 a 90.0 °C (módulo de gestión de columnas, CM-A/CM-Aux); 20.0 a 90.0 °C (horno simple, CH-A/CH-30A)
Capacidad de columnas	2 columnas (hasta 150 mm) o 4 columnas (hasta 50 mm) en un módulo CM-A; hasta 6 columnas combinando un CM-A con dos módulos CM-Aux
Capacidad de muestras (automuestreador)	768 posiciones en dos microplacas de 384 pocillos, o 96 viales de 2 mL
Capacidad de muestras (Sample Organizer opcional)	Hasta 7296 muestras en 19 microplacas de 384 pocillos
Intervalo de pH	1 a 12.5

Componentes del sistema

Gestor de disolventes cuaternario (QSM)

El Quaternary Solvent Manager (QSM) mezcla hasta cuatro disolventes a baja presión mediante una válvula proporcional, con desgasificación de vacío integrada de cuatro canales. Incorpora la tecnología Auto•Blend Plus, que permite preparar en línea una fase móvil con un pH y una fuerza iónica definidos a partir de disolventes puros o soluciones concentradas, en lugar de premezclar manualmente los amortiguadores (buffers). Su presión máxima es de 15,000 psi hasta 1.0 mL/min, y disminuye a 7800 psi a 2.2 mL/min.

Gestor de muestras (SM-FTN)

El gestor de muestras usa un diseño de aguja de flujo pasante (Flow-Through Needle, FTN), con un intervalo de inyección de 0.1 a 10.0 µL de forma estándar, ampliable hasta 1000 µL con bucles de extensión opcionales. El arrastre de muestra reportado es de 0.002 % o menor, evaluado con cafeína (UV) y con sulfadimetoxina (MS). Su compartimento de muestras se controla entre 4.0 y 40.0 °C.

Compartimento y gestión de columnas

El sistema admite un horno de columna sencillo (CH-A, hasta 150 mm; o CH-30A, hasta 300 mm) o un módulo de gestión de columnas (CM-A) con válvulas de conmutación automática, que admite 2 columnas de hasta 150 mm o 4 columnas de hasta 50 mm; combinando un CM-A con hasta dos módulos CM-Aux adicionales, el sistema admite hasta 6 columnas en total. Ambas opciones incorporan precalentamiento activo del disolvente y la tecnología eCord de trazabilidad, que registra y archiva el historial de uso de cada columna equipada con el chip correspondiente.

Sample Organizer (opcional)

El Sample Organizer opcional amplía la capacidad de muestras hasta 7296 muestras en 19 microplacas de 384 pocillos, con control de temperatura entre 4.0 y 40.0 °C.

Cumplimiento normativo y transferencia de métodos

Como con el resto de equipos de esta wiki, la migración de un método hacia o desde este sistema se evalúa frente a los criterios de aptitud del sistema descritos en el capítulo 621 de la USP y, en el contexto mexicano, en el MGA 0241 (FEUM) – Cromatografía; ninguno de los dos documentos exige una marca o modelo de equipo concreto. La presión máxima de 15,000 psi (≈ 1034 bar) permite trabajar con columnas de partícula de hasta 1.7 µm, lo que en la práctica facilita transferir un método desarrollado con partículas de 5 µm hacia una columna de menor tamaño de partícula sin cambiar de plataforma.

El volumen de retardo del gradiente (≤ 300 µL) es considerablemente menor que el de los sistemas de HPLC convencionales documentados en esta wiki, lo que puede afectar los tiempos de retención al transferir un método sin ajustes desde un sistema con mayor volumen de retardo. Para compensar estas diferencias sin necesidad de revalidar el método, Waters incorpora la tecnología Gradient SmartStart, que ajusta automáticamente el inicio del gradiente y los pasos previos a la inyección para compensar diferencias de volumen entre sistemas. De forma equivalente, Agilent documenta que la tecnología ISET de sus bombas más recientes puede emular el perfil hidráulico de un sistema Waters Alliance o Waters H-Class para facilitar la transferencia de métodos en sentido inverso.

Comparación con otros sistemas

Presión máxima frente a otros sistemas UHPLC documentados en esta wiki

Sistema	Mezcla	Presión máxima
Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System	Cuaternaria	15,000 psi (≈ 1034 bar) hasta 1.0 mL/min
Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS System	Binaria	18,000 psi (≈ 1241 bar)
Agilent 1290 Infinity II LC	Binaria	1300 bar
Agilent 1260 Infinity II Prime LC	Binaria	800 bar

Frente al I-Class PLUS, el H-Class PLUS ofrece una presión máxima y una dispersión de banda algo menores, a cambio de la flexibilidad de mezclar hasta cuatro disolventes en una sola bomba. Frente al Agilent 1290 Infinity II LC (1300 bar, bomba binaria), el H-Class PLUS trabaja a una presión menor, pero cubre un nicho distinto —el desarrollo de métodos con múltiples combinaciones de disolventes— que en el catálogo de Agilent correspondería más de cerca a una configuración con bomba cuaternaria de menor presión.

Funcionamiento operativo

1. Desarrollo automatizado de métodos. Con hasta seis columnas instaladas en compartimentos térmicos independientes y cuatro disolventes conectados al QSM, el equipo puede programarse para evaluar de forma automática distintas combinaciones de columna, pH y gradiente sin intervención del analista.
2. Formulación de fase móvil con Auto•Blend Plus. El QSM prepara en línea la fase móvil a partir de disolventes puros o concentrados, ajustando el pH y la fuerza iónica en tiempo real.
3. Trazabilidad de columnas con eCord. El sistema lee el chip eCord de las columnas compatibles y archiva su historial de uso (número de inyecciones, presiones y métodos ejecutados).
4. Precalentamiento activo. El disolvente se atempera antes de llegar a la columna, para reducir los gradientes térmicos radiales que ensanchan los picos.

Aplicaciones documentadas

• Desarrollo y validación de métodos analíticos: la bomba cuaternaria, las válvulas de selección de columnas y la tecnología Auto•Blend Plus facilitan explorar distintas condiciones cromatográficas de forma automatizada.
• Control de calidad farmacéutico: Waters documenta el uso del sistema para el análisis de aditivos en bebidas y para la vigilancia de aminoácidos en medios de cultivo celular, entre otras aplicaciones de rutina.
• Análisis de biomoléculas (configuración Bio): separación por intercambio iónico, exclusión por tamaño, HILIC y fase inversa de biomoléculas, con una ruta de flujo bio-inerte.

Trazabilidad, software y ciclo de vida

El sistema se controla mediante Empower, MassLynx o UNIFI, o de forma independiente a través del software de consola del equipo. Empower, el sistema de datos cromatográficos (CDS) más usado en la industria farmacéutica regulada, está diseñado para dar soporte al cumplimiento de la norma estadounidense FDA 21 CFR Parte 11 mediante el rastreo de auditoría (audit trail) y controles de acceso e integridad de datos. La serie ACQUITY UPLC PLUS incorpora además una herramienta de calificación de sistema automatizada basada en Empower (System Qualification Tool, SQT), orientada a reducir el tiempo y costo de las calificaciones operacionales periódicas (OQ/PQ). El sistema incorpora también Connections INSIGHT, una función de monitoreo remoto en tiempo real y notificación automática del estado del instrumento.

Estado comercial

La serie ACQUITY UPLC PLUS (que incluye el H-Class PLUS, el H-Class PLUS Bio y el I-Class PLUS) se presentó en 2018 como sucesora de los sistemas ACQUITY UPLC H-Class, H-Class Bio e I-Class sin el sufijo "PLUS". El 4 de octubre de 2020, Waters anunció formalmente el retiro (End-of-Life) específicamente de la configuración H-Class PLUS Bio (y del ACQUITY Arc Bio System), con las siguientes fechas: fin de venta el 30 de junio de 2022, fin de fabricación el 30 de septiembre de 2022, y transición a soporte limitado a partir del 30 de septiembre de 2029. El propio comunicado aclara explícitamente que esta notificación no afecta a la configuración estándar en acero inoxidable del H-Class PLUS, que Waters indica que seguirá ofreciendo a la venta. Como reemplazo de la configuración Bio, Waters ofrece el ACQUITY Premier System, un sistema de nueva generación con tecnología MaxPeak High Performance Surfaces (HPS) que Waters describe como la evolución de los sistemas H-Class PLUS e I-Class PLUS. A septiembre de 2026, la configuración estándar del H-Class PLUS System documentada en esta página sigue vigente en el catálogo de Waters.

Ubicación en la UNAM

La Unidad de HPLC del Instituto de Investigaciones Biomédicas de la UNAM opera un sistema ACQUITY UPLC H-Class de Waters con una bomba cuaternaria (Quaternary Solvent Manager), que en su versión UPLC tiene acoplado un detector de arreglo de diodos y en su versión HPLC un detector de fluorescencia y un colector de fracciones; la unidad se especializa en cromatografía de fase inversa para la determinación de catecolaminas, indolaminas, bisfenoles, glucocorticoides y vitaminas liposolubles. La fuente no especifica si se trata de la versión "PLUS" documentada en esta página o de la generación anterior (ACQUITY UPLC H-Class, sin el sufijo "PLUS"), por lo que ese dato no puede confirmarse con la información disponible.

Véase también

• Waters ACQUITY UPLC I-Class PLUS System
• Waters Alliance e2695 Separations Module
• Agilent 1290 Infinity II LC
• Agilent 1260 Infinity II Prime LC
• Cromatografía de líquidos de ultra alta resolución
• Volumen de retardo
• USP Capítulo General 621 (Cromatografía)
• MGA 0241 (FEUM) – Cromatografía
• Instrumentación HPLC en la UNAM
• Aptitud del sistema
• Automuestreador

Ficha de documentación

Fecha de elaboración: 9 de septiembre de 2026; revisión y corrección completa: 26 de septiembre de 2026. Elaborado por: Daniel Morales Gutiérrez. Nota de verificación: la información técnica se contrastó contra las fichas oficiales de especificaciones de Waters para el H-Class PLUS System (720006160EN) y el H-Class PLUS Bio System (720006159EN), ambas alojadas directamente en waters.com, así como contra el comunicado oficial de retiro (End-of-Life) de la configuración Bio y la página vigente del producto. Se corrigió una referencia de la versión anterior que enlazaba, por error, a la página del ACQUITY UPLC I-Class PLUS en lugar de a la del H-Class PLUS. Correcciones respecto a la versión anterior: se corrigió el título de la página de "Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS" a "Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS System" (título correcto según la lista maestra); se corrigió el enlace roto que apuntaba a la página del I-Class PLUS en lugar de a la del H-Class PLUS; se sustituyeron las referencias alojadas por agregadores o catálogos de terceros (MedicalExpo, un repositorio universitario sin relación directa con Waters, ManualsLib, un blog sobre USP 621) por las fichas oficiales de Waters y por el enlace interno a la página de la wiki sobre el capítulo 621; se eliminó una explicación con notación matemática (número de platos teóricos) y cifras de mejora de tiempos de análisis y ahorro de disolventes sin fuente citada; se corrigieron encabezados con mayúscula inicial en cada palabra a formato de oración y se ajustó el vocabulario de diseño del sistema a un lenguaje más neutral; se corrigió la presión máxima, presentada antes como una cifra fija de 15,000 psi, para reflejar que ese valor solo aplica hasta 1.0 mL/min y disminuye a 7800 psi a 2.2 mL/min; se añadió la sección «Estado comercial», ausente en la versión original, que documenta el retiro oficial (2020–2029) de la configuración Bio y aclara que la configuración estándar sigue vigente; se añadió la sección «Ubicación en la UNAM», con la instalación confirmada en el Instituto de Investigaciones Biomédicas. Datos pendientes de confirmar: ninguno.

Enlaces externos

• Página oficial del ACQUITY UPLC H-Class PLUS System (Waters Corporation)
• Comunicado oficial de retiro de la configuración H-Class PLUS Bio (Waters Corporation)